Над 170 бременности в Германия може да са били изложени на риск поради излагане на лекарства против акне
Известно е, че лекарството против акне изотретиноин причинява вродени дефекти при бебета, изложени по време на бременност.
Повече от 170 бременности в Германия може да са били изложени на риск след излагане на лекарството против акне изотретиноин между 2004 г. и 2019 г., според нова оценка.
Изотретиноинът, което е по-известно под предишната си търговска марка Accutane между другото, е лекарство, предписвано за тежко акне, което не се повлиява от други лечения като антибиотици.
Но лекарството има дълъг списък от странични ефекти, сред тях потенциалът да причини вродени дефекти, риск, наречен тератогенност.
Ето защо лечението се наблюдава строго. Въпреки тези указания най-малко 178 бременности вероятно са били изложени на изотретиноин, според ново проучване, публикувано в. Институтът за превантивни изследвания и епидемиология Лайбниц, каза пред Euronews Next.
„Анализът на чувствителността заключи, че броят на изложените бременности дори може да бъде много по-висок, като се има предвид, че има някои несигурности в тези оценки“, тя каза.
Изследователите също установиха, че броят на бременностите с риск от експозиция се удвоява на година по време на периода на изследването. Най-малко 45 процента от изложените бременности завършват с индуциран аборт, добавят авторите.
Абортите не са „изненадващи“, тъй като жените може да са били загрижени за малформации или те са били открити на ултразвук, според Haug.
Програмите за превенция на бременността са „недостатъчни“
Кърмачетата, изложени на лекарството по време на бременност, се сблъскват с приблизително лицеви, сърдечно-съдови, неврологични и тимусни малформации.
Освен това, неврокогнитивно увреждане е наблюдавано при 30 до 60 процента от децата, изложени на изотретиноин в утробата, дори когато не са налице физически дефекти. поне един и за предпочитане два метода за ефективна контрацепция, включително бариерен метод за най-малко 1 месец преди започване на лечението”.
Това трябва да продължи до един месец след спиране на лечението, добави EMA.
Използвайки информация от база данни, обхващаща приблизително 20 процента от германското население, анализът включва жени на възраст между 13 и 49 години, които са получавали изотретиноин перорално.
Лекарството се използва от почти 2 при 1000 момичета и жени в детеродна възраст, според проучването.
„Отчитаме броя на потребителите и как се е променил с времето. Ние отчитаме броя на бременностите и също така отчитаме малформациите,” каза Хауг, добавяйки, че последната част е само описателна и че следователно не може да се направи причинно-следствена връзка.
Изследователите забелязаха, че предписанията за изотретиноин са се увеличили с 63 процента между 2004 г. и 2019 г. и че 178-те бременности вероятно са били изложени на изотретиноин „по време на времеви прозорец, който е най-критичен за развитието на плода“, според проучването.
„Около половината от бременностите са нежелани. ..Имаме тази програма за предотвратяване на бременност, но очевидно тази програма не се следва напълно или е напълно ефективна,” добави Хауг.
подчертава подобен проблем въпреки промяната в програмите за предотвратяване на бременност (PPP) през 2018 г.
„ПЧП в Европа, както и в останалия свят, изглеждат недостатъчни, въпреки последователните модификации“, според проучването.
Използване на собствена база данни с анонимни данни на пациенти , френската държавна застрахователна система каза, че 170 бременности са били изложени на изотретиноин през 2021 г. Този брой не е намалял от 10 години.
„Мисля, че е важно да предадем посланието да спрем употребата на лекарството много преди бременност, един месец преди бременността, както се препоръчва“, каза Хауг.
